资格认证和个性化项目
IQ、OQ 和 资质认证
您刚刚收到 Phileas® 设备并急于开始使用?让 Devea 帮助您根据 GMP 附件 15 执行安装资格 (IQ) 和操作资格 (OQ)、周期开发和性能资格 (PQ)等认证。他们将利用自己的专业知识和专业支持,为您提供符合您要求的最佳流程!
IQ 和 OQ:文件需在资格认证之前进行审查和批准。在资格认证当天,相关各方都要到场进行测试,并签字确认每项测试合格。IQ 验证合格后将进入 OQ 测试。一旦操作合格得到验证,就可以开始性能测试:在房间或设备中执行 H₂O₂ 测试,根据化学和生物指标验证其效果。无论您是想通过周期开发来优化您的方案,还是想直接进行性能验证,Devea 都将协助执行流程、测试到最终报告签署。