数据可溯性
这个房间最近一次生化消毒是什么时候进行的?扩散溯源数据在哪里?
数据完整性是否符合要求?最后一次对这台 Phileas® 设备进行的养护是什么?
Devea 开发了 “MyPhileas”,一款适用于计算机和平板电脑的独特应用程序:
- 远程控制所有 Phileas® 设备:在作业区外启动、停止消毒任务
- 完整的扩散报告数据可追溯性:消毒剂批次号、环境条件、操作员姓名、房间详细信息等
- 扩散结束时发布报告,验证合规性或不合规项
- 不同的用户配置和其关联的权限,双重身份验证
- 对设备执行的所有操作进行审查追溯
MyPhileas 可以为不同的“区域”(房间)配置不同的消毒方案(处理量、剂量、接触时间等)。该应用程序可以连接多台 Phileas® 设备,同时启动整个设备群的生化消毒工作。
新的 MyPhileas 应用程序版本现在符合GMP附件11和21 CFR第11部分(可随需提交第三方审计)。
具备访问限制的用户配置
可追溯性和扩散报告
审计追溯
数据完整性
正如审计报告的结论所述,“MyPhileas v2.0.37 版本应用程序在功能上符合21 CFR第11部分和GMP附件11的要求。Devea还在(组织)内部设置了必要的(工作)流程,以在将来的版本升级中达成其应用程序的合规性。”
您是否正在寻找一款符合监管条件的消毒工作管理应用程序?请联系我们,了解 MyPhileas 如何满足您的操作!